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發(fā)布時(shí)間：2023-03-31

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凈化工程GMP車(chē)間是一套科學(xué)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，通常適用與食品制造和藥物制造行業(yè)。為了防止交叉污染，清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專(zhuān)用(空氣過(guò)濾器)，垃圾裝入防塵袋中拿出。為讓食品或藥品在制作過(guò)程中能達(dá)到相應(yīng)產(chǎn)品要求且更好的提高產(chǎn)品的效率，在搭建一個(gè)GMP車(chē)間凈化工程的時(shí)候我們需要注意以下幾點(diǎn)：

凈化工程

一、凈化工程GMP車(chē)間結(jié)構(gòu)材料：

GMP要求潔凈室(區(qū))的材料要耐清洗和消毒、無(wú)裂縫、表面平整光滑、接口嚴(yán)密，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。另外，對(duì)某種材料的選用，除了要看該材料能否滿(mǎn)足GMP要求外，還要考慮材料的使用壽命，施工簡(jiǎn)便與否，價(jià)格來(lái)源等各方面。

二、凈化工程GMP車(chē)間樓地面：

1、潔凈車(chē)間(潔凈室)樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無(wú)裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔凈車(chē)間(潔凈室)地面還要求防潮。主要防潮措施：設(shè)防潮層—在地面混凝土基層下設(shè)置膜式隔離層，采用架空地面。

3、樓地面面層材料：①無(wú)彈性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型：丙烯酸、環(huán)氧、聚氨酯等;b自流平：環(huán)氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材(PVC塑料地面)

三、凈化工程GMP車(chē)間墻面和墻體：

墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、不起灰、平整、易清潔，常用的內(nèi)墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。對(duì)生產(chǎn)中特別潮濕而且潔凈級(jí)別不高的場(chǎng)所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整、縫隙密實(shí)，否則易滋生微生物。對(duì)潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料、彩鋼板較理想。

四、凈化工程GMP車(chē)間門(mén)、窗要求：

潔凈車(chē)間(潔凈室)用的門(mén)要求平整、光滑、易清潔、造型簡(jiǎn)單、不設(shè)門(mén)檻，并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。宜加閉門(mén)器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門(mén)不應(yīng)采用木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長(zhǎng)菌或變形。

五、凈化工程GMP車(chē)間注意事項(xiàng)

1：根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和注意事項(xiàng)對(duì)車(chē)間進(jìn)行合理的分區(qū)規(guī)劃，應(yīng)保證車(chē)間產(chǎn)地使用的合理性，避免擁擠人流情況出現(xiàn)。

2：GMP車(chē)間人員和物料的出入口分開(kāi)設(shè)置，并且原材料與已完成產(chǎn)品的出入口也分開(kāi)設(shè)置，這樣才能避免已完成產(chǎn)品與其它材料發(fā)生互相污染的情況。同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制車(chē)間人員的出入，防止無(wú)關(guān)人員進(jìn)出車(chē)間。

3：車(chē)間內(nèi)，潔凈度不同的房間要合理規(guī)劃布置。高潔凈度的房間要規(guī)劃在人員少到的地方，且靠近空調(diào)機(jī)房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置，通常是由內(nèi)到外布置，相同潔凈度的房間最好規(guī)劃布置在同一區(qū)域，這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。

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